近日,成都市地方标准《细胞制备中心设置与管理规范》(以下简称《规范》)发布,首次明确了细胞制备中心和管理的标准化体系,指导成都市细胞相关产业健康、稳定、持续发展。
在细胞产业中,细胞制备中心是串起上下游产业链的核心。近年来,成都从事细胞产业的机构和企业数量持续增长,但由于缺乏相关国家、行业标准,整个细胞产业的规模化、高质量发展受到制约。在此背景下,成都组织了多家权威科研、临床机构和龙头企业参与制定《规范》。
据介绍,《规范》主要从中心设置和管理两方面做出相应要求,设置方面包括场所要求、设施设备、人员配置等,管理方面包括人员管理、设备管理、物料管理、过程管理等。《规范》的发布与实施,可有效地解决目前我市细胞制备中心建设和标准化管理难题,补齐成都细胞产业领域缺乏“标准规范化”的短板,对促进成都细胞生物行业整体健康、高质量发展具有重要意义。(成都日报锦观新闻记者 杨甦)
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