“我坚决看好生物制药一次性耗材及设备领域的国产化。长期来看，这一领域的国内市场一定以中国制造为主，并在全球市场中有一份强竞争力。”在刚刚结束的 2022上海国际生物医药产业周活动中，上海乐纯生物技术有限公司创始人兼董事长秦孙星接受中国经济网专访时表示，从0到1突破，从1到10发展，近年来我国生物制药一次性工艺领域取得长足进步，国产化正逐步提高。相信5年后，我国生物制药一次性工艺企业会同国际一流企业同台共舞。

　　生物医药作为我国“十四五”规划中战略性新兴产业的主攻方向,是推进健康中国建设的重要支撑点。近年来，在生物医药行业快速发展背景下，上游制药装备市场需求也在不断扩大。

　　回顾行业发展，秦孙星指出，随着生物制药行业的蓬勃发展，相关耗材与设备行业取得长足进步。10余年来，我国生物制药一次性耗材设备领域的发展可以分为两个阶段。第一个发展阶段是0到1的突破，2010年之前，一次性生物工艺开始大范围应用于疫苗生产；第二个发展阶段则是1到10到的发展，2015年后本土制药企业开始将一次性工艺应用于大规模抗体生产；尤其近两年来，多款重磅PD-1生物药物上市，促使相关技术的市场接受度提高，市场迎来新的增长点。

　　秦孙星进一步解释，我国一次性生物工艺、技术最早从欧美发展而来，多数制药企业采用进口设备和耗材作为药品研发和生产的基础。因此，在中国市场中，国产化设备和耗材仅仅不到30%的市场份额。可喜的是，2020年以来，我国本土生物制药产业链“补链、延链”力度增强，一次性耗材、系统、设备等细分赛道国产替代已大势所趋。

　　秦孙星认为，随着生物制药终端市场的不断扩大，上游参与者也越来越多，这是行业发展规律，在一个竞争充分的市场中，好的产品、技术、公司才能沉淀下来，从而带来行业的整体升级。“国内企业服务能力整体提升，能够让国际大药厂把中国品牌列为第一供应商，这才是我们(中国品牌)真正的胜利，当然这也是目前面临的真正挑战。”

　　乐纯生物成立于2011年，是国内最早一批从事生物制药一次性耗材、工艺及设备研发与生产的上游公司。过去十年，也恰是国内生物制药产业链的从起步到快速发展的上升周期，乐纯生物一直致力于上游一次性产品与服务的国产化替代，自2020年以来，在研发、资本、产品等全面发力之下，乐纯生物快速成长，已成为具备整体解决方案能力的综合性服务商，更是国产品牌“出海”强有力的推动者和践行者。

　　国创联行相关人员表示：全球新冠疫苗生产过程中，绝大多数企业都采取了一次性设备耗材，原因之一便是一次性工艺下整个工厂建厂速度更快。这意味着，一次性技术推动了我国生物制药的快速发展。反过来，生物制药耗材与设备发展也受益于整个生物制药的快速发展。

　　从数据看，中信建投测算，全球生物药市场空间将由2019年的2860亿美元增至2030年的7680亿美元，我国生物药市场空间将由2019年的3120亿元增至2030年的13030亿元。其中，2021年国内生物制药上游耗材市场规模约127亿元，2025年将达到约265亿元，年均增速超过20%。

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