刚开始接触体外诊断试剂，初体验也是不知道诊断试剂是什么东西，听讲师们大刀阔斧地讲解IVD(in vitro diagnostic products)，感觉仿佛我不是同一个世界来的，明明每个字都认识，怎么放在一起我就看不懂了，果然医学用语是如此的艰深晦涩难懂。后来通过各种办法，不断学习总结，接触多了才渐渐有了点感觉认知。

　　体外诊断试剂：按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中，用于对样本( 各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。可以单独使用，也可以与仪器、器具、设备或者系统组合使用。

　　试剂是用来检测的，一般是把血液抽出来(所以叫体外)放测试卡上，检测血液中有没有某种症状，是不是得了什么病，会有检测结果。例如新冠检测试剂的检测结果会显示阴性或者阳性、测孕试纸的检测结果会显示一条杠或两条杠;

　　耗材是用来填充、植入介入和一次性消耗使用的材料，没有检测结果显示，就好比是把某样东西放进身体里面维持生命。例如截肢了把假肢接到身上，动心脏手术把心脏支架安上，补牙用到的耗材有树脂等。假肢、心脏支架、树脂这些都是耗材。

　　医用耗材主要包含一次性注射针，一次性注射器，一次性输液器，一次性缝合线，一次性缝合针，一次性刀片，一次性手套，医用纱布。

　　通过以上学习希望你对耗材和试剂有一定的了解，无论是耗材还是试剂在上市之前都需要进行严格的质检，一次性医疗耗材检测是需要利用专业的医疗器械检测仪器来检测的，这个各项检测数据达到标准要求的产品才是合格的产品。购买医疗器械检测设备建议您找专业的设备供应商，专业的医疗器械供应商不仅仅在售后服务这块有保障，在技术方面也相对成熟，能够给您带来诸多便利。返回搜狐，查看更多

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