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ayx中国官方网站·公司前线海利生物题材要点调整更新
发布时间:2024-03-12 16:58:12 来源:Ayx爱游戏官方在线登录 作者:ayx爱游戏体育网页版入口


  同花顺300033)F10数据显示,2024年3月3日海利生物603718)题材要点有更新调整:

  2022年,公司与药明生物合资参股的药明海德业务开展顺利:药明海德在涵盖中国仓鼠卵巢细胞重组蛋白疫苗,病毒,微生物及mRNA等多个技术平台上提供疫苗合同研究,开发和生产(CRDMO)服务,包含首个iCMC(综合药学研究及控制)mRNA项目,基于CHO(重组蛋白疫苗)平台的首个美国后期项目,首个中国商业化项目,首次支持客户通过WHO资格预审的咨询服务等。药明海德的疫苗项目已达到44个,全球合作伙伴21家,同时在特殊时期,向合作伙伴交付数亿剂新冠疫苗,助力180多个国家抗击疫情。药明海德的出色表现使其在“2022年亚太疫苗卓越奖(AVEA

  2022)”评选中荣获“年度最佳疫苗CMO奖”。药明海德位于爱尔兰的疫苗生产基地的模块化实验室已开始运营并产生收益,QC效价实验室已取得了爱尔兰健康产品监管局的GMP认证,主厂房于2022年10月机电竣工,目前正在进行调试验证。

  捷门生物除原有的比浊平台之外,又相继成立了分子平台,单抗平台及层析平台,逐步凸显技术平台优势。2020年初捷门生物第一款POCT仪器干式时间分辨荧光分析仪及配套试剂获批,标志着捷门生物进入快速诊断领域。捷门生物秉承“行稳而致远,深耕待秋来”的宗旨,钻研行业三十余年,保持强劲的技术优势,以创新推动发展。2023年将进一步丰富产品线:开展心脏标志物相关的血清肌酸激酶同工酶(CKMB),心衰指标(NT-proBNP,ST2),肝脏疾病指标(CG)等项目,将进一步优化生产工艺:改良胃蛋白酶原(PGI/II),间质性肺炎相关项目人涎液化糖链抗原-6(KL-6),感染指标血清淀粉样蛋白A(SAA)等项目。在化学发光和分子检测技术领域,计划搭建新的业务技术平台,使整个体外检测试剂业务板块能向一个更高层次,更广领域发展。

  公司主营业务是动物生物制品的研发,生产和销售,下属控股子公司杨凌金海生物技术有限公司,是国内口蹄疫疫苗生产企业之一,采用国际上先进的悬浮培养工艺和浓缩纯化技术生产高品质口蹄疫灭活疫苗的定点生产企业。公司始终致力于动物疫病的预防与治疗,为预防动物疾病,改善动物福利和改善养殖业主生产效益提供综合解决方案,在国内兽用生物制品行业中处于领先地位。

  在立足动保领域同时,公司还围绕“双轮”驱动发展战略,积极向“人保”领域谋求发展。2018年6月份,公司完成对人用体外诊断试剂研究,开发,和生产的高新技术科技企业上海捷门生物技术有限公司的全资收购,并与全球领先的生物制剂服务供应商药明生物技术有限公司合作成立了药明海德,致力于打造全球疫苗行业领先的一体化能力和技术平台,提供疫苗合同定制研发生产(CDMO)服务,赋能全球疫苗行业研发和生产。

  捷门生物具备动物免疫制备多抗平台,传统杂交瘤细胞制备单克隆抗体平台,基因工程构建表达重组抗原抗体平台,亲和层析,分子筛,离子交换,疏水层析等蛋白纯化平台,生化,酶免,荧光,化学发光,分子互作等技术的原材料评价平台,为公司体外诊断试剂的开发提供全面,优质,可靠的抗原抗体原材料,为替代外购进口原材料及原材料的自产化赋能。

  捷门生物原材料工艺部对乳胶粒子合成方面对原材料进行预处理,保证了粒子的质量,通过改进反应体系,单批粒子产量达到翻倍的效果,增大了产能,同时捷门生物运用粒度分析仪可量化的标准鉴定粒子质量,保证粒子的合成批间差在可控范围之内,实现了粒子合成的可控性和良好的质量重现性,为产品品质提供了有力保障。在对粒子表征方面已实现用电导滴定法实现对微球表面基团进行滴定,该方法测定偏差在10%以内,可以指示出表面羧基含量,丰富了微球表征指标,为下游研发及生产提供参考意义。

  公司是上海市第一家在境内上市,集研发,生产,销售,服务于一体的专业化兽用生物制品生产企业。公司主要产品包含畜用和禽用疫苗,以猪用疫苗为主,基本涵盖了猪用所涉及的全部疫苗品种,产品结构完善,具备全方位服务的产品基础和能力。公司通过对疫苗生产工艺技术,基因工程疫苗研究,诊断试剂研究等有关产品生产工艺及质量改进的核心项目进行不断开发研究,在市场逐步占有较高的知名度。公司始终致力于家畜,家禽等动物疫病的预防与治疗,为预防动物疾病,改善动物福利和改善养殖业主生产效益提供综合解决方案,在国内兽用生物制品行业中处于领先地位。公司在自身发展的同时,也积极与全球行业领先企业开展深度合作,并积极向“人保”领域谋求发展。

  已具备欧盟市场的准入条件。捷门生物本次获得CE准入的产品为抗原检测试剂,具有检测速度快,便于操作,无需额外检测仪器的特点,但抗原检测仅能作为初筛或者核酸的补充检测手段,不能作为确诊依据。根据欧盟《98/79/EC体外诊断医疗器材指令》的规定,捷门生物在取得上述备案并出具《CE符合标准声明》后,即表明上述产品符合欧盟相关指令要求,已具备欧盟市场的准入条件,可以在相关海外市场合法销售,有利于满足国际市场客户多样化的临床需求,进一步增强捷门生物产品的综合竞争力,在全球范围内助力新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作。

  公司自成立以来坚持产品合作研发和自主研发相结合的方式进行产品研发和技术创新,多年来与中国农业科学院哈尔滨兽医研究所,西北农林农业大学,江苏省农业科学院,北京市农林科学院,上海市农业科学院,华中农业大学,河南科技大学,江西农业大学等科研院所和高校建立了稳定的合作关系,形成了运行良好的产学研相结合的科研体系。公司拥有1个国家一类新兽药证书,12个国家二,三类新兽药证书,其中多个新产品的研发或成果转化都获得了国家科技部和上海市科委,上海市经信委,上海市农委等科技创新项目的立项支持。公司高度重视产,学,研相结合的研发战略,以市场为导向,加强重点产品的技术升级攻关和市场推广。

  公司成功开发了BHK21等细胞的大规模悬浮培养工艺,为新产品,新工艺转化奠定技术基础。公司成功攻克了口蹄疫疫苗抗原浓缩纯化及保存技术,病毒回收率及纯度明显提高,极大提高了疫苗免疫效果。在此过程中,建立了行业内领先的疫苗抗原纯化工艺技术平台。捷门生物具备动物免疫制备多抗平台,传统杂交瘤细胞制备单克隆抗体平台,基因工程构建表达重组抗原抗体平台,亲和层析,分子筛,离子交换,疏水层析等蛋白纯化平台,生化,酶免,荧光,化学发光,分子互作等技术的原材料评价平台,为公司体外诊断试剂的开发提供全面,优质,可靠的抗原抗体原材料,为替代外购进口原材料及原材料的自产化赋能。

  已有32家主力机构披露2023-06-30报告期持股数据,持仓量总计2.40亿股,占流通A股37.30%

  近期的平均成本为7.95元。该股资金方面呈流出状态,投资者请谨慎投资。该公司运营状况尚可,暂时未获得多数机构的显著认同,后续可继续关注。

  限售解禁:解禁417万股(预计值),占总股本比例0.63%,股份类型:股权激励限售股份。(本次数据根据公告推理而来,实际情况以上市公司公告为准)

  限售解禁:解禁347.5万股(预计值),占总股本比例0.53%,股份类型:股权激励限售股份。(本次数据根据公告推理而来,实际情况以上市公司公告为准)

  限售解禁:解禁625.5万股(预计值),占总股本比例0.95%,股份类型:股权激励限售股份。(本次数据根据公告推理而来,实际情况以上市公司公告为准)


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