山城春聚，共线日，中国体外诊断行业的年度盛会——第二十一届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（2024 CACLP）在重庆国际博览中心盛大开幕。上午，九强生物化学发光系统上市发布会在展位CH-2809举行。

　　发布会在九强生物企业合作总监尹嘉文女士的主持下如约开始。国家食品药品监督管理局医疗器械监管司原副司长王树才先生；全国卫生产业管理协会医学检验产业分会会长宋海波教授；全国卫生产业企业管理协会实验医学分会主任委员王华梁教授；中华医学会检验医学分会主任委员王传新教授；北京中医医院检验科主任文洪林教授；以及九强生物董事长邹左军博士，出席发布会启动仪式，与聚集在九强展位的观众们一起见证化学发光系统的正式发布。

　　由PCEM主办，CAIVD、上海市实验医学研究院、VIEW 期刊协办的“创之声”第九届中国实验医学大会（CEMC）于2024年3月15日在重庆悦来国际会议中心拉开帷幕。

　　下午，2023年度“创之星”杯中国实验医学优秀论文、中国体外诊断优秀创新产品（仪器/试剂/上游原材料）表彰颁奖仪式隆重举行。

　　九强生物蛋白C测定试剂盒（PC）获中国体外诊断优秀创新产品-试剂金奖。研发主管宋占科先生出席了本次颁奖典礼并领奖。

　　由PCEM主办，CAIVD、上海市实验医学研究院、VIEW 期刊协办的“创之声”第九届中国实验医学大会于2024年3月15日在重庆悦来国际会议中心隆重举行。

　　本届大会以“科技创新，健康前行”为主题，大会邀请了多位中外院士和百余位实验医学、生物医学工程等领域著名专家学者做精彩的大会前瞻报告。多位中国科学院院士、中国工程院院士及多国外籍院士就实验医学的热点发展动态、国际前沿技术和领先科研成果等展开广泛交流和探讨。数位顶尖的国内外专家学者也就先进医院管理经验、实验医学领域管理经验、创新医疗模式、如何进一步推进我国医院管理进程和健康中国战略的实施等主题，对未来医院实验医学领域管理思路进行深入交流和深层探讨。

　　近日，江西医保局发布《关于公布肾功和心肌酶生化类检测试剂省际联盟集中带量采购中选结果的通知》。

　　本次采购品种，系按医疗器械管理的用于样本体外检测的单品种液体肾功和心肌酶生化诊断试剂，其中肾功能生化类16个，心肌酶生化类12个，共计28个品种。

　　根据江西医保局披露，此次联盟集采约2.38万家医疗机构参与采购量申报，年采购总需求量为8.2亿ml（人份）。中选产品价格平均降幅约77%，年节约采购资金近40亿元。

　　由中华医学会、中华医学会病理学分会主办的中华医学会病理学分会第二十九次学术会议暨第十三届中国病理年会将于2024年3月28日～31日在北京市国家会议中心举行。本次大会不仅是国内病理学领域最高水平的学术盛会，也为促进医研企协同创新及医学科研成果转化和应用搭建交流平台。

　　“新起点、新布局、新征程”，迈新以国药集团病理产业园为新的奋斗起点，坚持创新引领，加快布局肿瘤病理诊断全产业链，建设“全球精准诊断平台型企业”。会议期间，迈新将携高品质的病理诊断产品和服务于四层大会堂A54展位恭候各位病理同仁前来参观交流。

　　心肌肌钙蛋白是心肌细胞损伤特异性标志物，在心肌细胞崩解坏死时即可升高，是急性冠脉综合征诊断、危险分层、治疗和预后判断的首选生物标志物，其对急性心肌梗死（AMI）的诊断被相关国际指南列为 I 级 a 类推荐。

　　肌钙蛋白（cTn）是调节横纹肌肌动蛋白收缩过程的钙调节蛋白，由肌钙蛋白 I、T、C 三亚基构成。

　　cTnC 可结合钙离子，是钙离子的结合亚基，存在于心肌及骨骼肌中，而且骨骼肌和心肌中的 cTnC 是相同的。

　　cTnT 是原肌球蛋白结合亚基，它们在骨骼肌和心肌中的表达分别受不同的基因调控，所以心肌及骨骼肌中的 cTnT 是不同的。

　　1. 血酶原时间（PT）：在体外模拟外源性凝血的全部条件，测定血浆凝固所需的时间，用以反应外源性凝血因子是否异常。应有正常对照，超过对照3s为延长。来自血液之外的组织因子TF暴露，激活Ⅶ，最终形成Ⅸa-Ⅷa-PL-Ca2+。

　　PT延长见于先天性凝血因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ因子缺乏及纤维蛋白原缺乏，后天凝血因子缺乏主要见于维生素K 缺乏、严重的肝脏疾病、纤溶亢进（如DIC后期）、SLE、口服抗凝剂首选监测指标：PT延长2-3倍（即超过对照值的3倍）；

　　2.  国际标准化比值（INR）：INR是从凝血酶原时间(PT)和测定试剂的国际敏感指数(ISI)推算出来的。例如：用你实验室凝血活酶测评血浆的PT结果为14秒；用实验室同一凝血活酶检测正常血浆的PT结果为13.5秒；则比值为：14/13.5=1.04。

　　血栓四项，分为：TAT、PIC、TM、tPAI.C四个检测项目。生理性高凝状态会伴随着孕妈妈们的整个妊娠期，凝血和纤溶系统的异常状态导致孕产妇发生静脉血栓栓塞症(VTE)的风险比一般人群高。非妊娠妇女凝血项目参考区间不适用于孕产妇，可能影响妊娠期疾病的准确诊断。为了降低产前和产后的出血风险，并在怀孕和分娩期间维持胎盘功能，TAT、PIC、TM、tPAI.C成为检测凝血系统、纤溶系统和内皮系统的新指标。

　　检验机构应当加强对未能依照检验方案完成全部适用项目检验情况的收集。对于注册人备案人或者进口产品代理人未能提供完成检验所需全部资料和配套必需品的，以及产品技术要求不完善导致无法完成检验的，应当向注册人备案人或者进口产品代理人所在地省级药品监督管理部门出具国家医疗器械抽检缺项检验提示函，该提示将通过国家医疗器械抽检信息系统传递，省级药品监督管理部门应当对相关情况及时调查处理。对于无正当理由不配合医疗器械质量抽查检验工作的，应当将调查结果记入企业信用档案，并通过其他形式加强对企业和相关产品的监督管理，增加监督检查强度和频次。对于产品技术要求不完善的，应当监督企业尽快完善产品技术要求，并依法依规完成变更。相关调查处理结果应当在提示函印发后30个工作日内录入国家医疗器械抽检信息系统。

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