发布时间:2024-04-05 14:04:50 来源:Ayx爱游戏官方在线登录
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格隆汇4月1日丨康泰生物(300601.SZ)公布,公司和全资子公司北京民海生物科技有限公司(简称“民海生物”)研发的口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)已完成Ⅱ期临床试验准备工作,开启Ⅱ期临床试验,并于近日成功完成首例受试者入组。
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)适用于6周至32周龄婴儿,用于预防感染轮状病毒导致的婴幼儿胃肠炎,该产品包含了国内轮状病毒导致胃肠炎的主要病毒血清型(G1、G2、G3、G4和G9)。
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)Ⅱ期临床试验采取单中心、随机、盲法、阳性疫苗对照试验设计,旨在评价不同剂量水平的口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)在健康婴幼儿中的安全性和免疫原性。
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