随着细胞和基因治疗领域成为国际医学前沿的重点发展对象，国内外细胞和基因治疗产品市场持续升温，国内在这一领域的研发与应用也取得了显著进展。

　　目前，国外已有多款多种类型的细胞和基因治疗产品上市，国内也有4款治疗恶性血液肿瘤的CAR-T（嵌合抗原受体T细胞）产品上市，上百个细胞和基因治疗药物处于不同临床阶段。这些成果的取得，离不开科研院所、医疗机构和创新药企等科研主体的共同努力。

　　今年全国期间，本网财经了解到，全国政协委员、贝达药业董事长丁列明带来了相关提案，其中包括三点建议：

　　事实上，国家药监部门一直重视细胞和基因治疗药物的技术评价研究，已经发布了20余项指导原则。丁列明指出，细胞和基因治疗药物产品设计和制备工艺复杂，并常随研究理论和技术发展迭代更新，不同于传统化药和生物制品，其作用机制、体内行为、治疗效果及不良反应各自具有不同特点，个性化和特殊性非常突出，迫切需要药监部门和科研主体之间加强沟通，并根据行业前沿持续完善技术评价体系。

　　而FDA在生物制品评价和研究中心新建了治疗性产品办公室（Office of Therapeutic Products，OTP），指导开发创新性和差异化越来越高的细胞和基因治疗药物。因此丁列明建议，借鉴他们的做法，鼓励各方共同参与关键技术讨论和标准制定，形成行业共识，快速更新CGT（Cell and Gene Therapy，细胞和基因治疗）领域指南，以开放的态度宽进严出（IND相对易，BLA要求高）。建立CGT药物专门审评部门，增加审评人员，增强专业素质和审评能力，提高沟通会议频次，在地方局派设技术指导窗口，就专业问题进行辅导、解答、协调。试行优先审评券制度，推动审评资源大力支持优质项目。

　　丁列明表示，国家重视细胞和基因治疗药物研发，“健康中国2030”规划纲要，“十三五”“十四五”战略性新兴产业发展规划和生物经济发展规划等，都明确提出发展干细胞、再生医学、CAR-T等生物治疗产品，但这些政策要求都是战略指导性的，没有具体配套实施细则。其他发布的指导原则等，更多侧重于健全标准体系、完善临床应用技术规范和加强安全性评价，缺少支持产业发展层面的规划布局和政策供给。

　　在丁列明看来，当下，中国在细胞和基因治疗药物研发方面几乎与国际同步，处在同一个起跑线上，有机会成为“领跑者”。因此，他建议加强产业政策供给，引导国内资金投资，同时坚持科学无国界，深化国际合作，在不违遗传资源相关管理要求前提下，尽可能放开限制，允许外资在中国CGT领域投资布局，有助于国内企业与全球同行同步竞争发展，加速产业链供应链资金链人才链融合，也有利于解决跟风投机、缺乏创造力、低水平重复等问题。

　　据介绍，我国细胞和基因治疗药物研发蓬勃发展，在一些领域取得了重大成果，走在全球前列。例如北京大学邓宏魁教授研究团队利用化学小分子诱导方法，建立了一种安全、简单、易于调控和标准化的人多能干细胞制备技术。该研究成果在国际上首次报道，于2022年4月发表于顶尖学术期刊《自然》杂志，目前正在进一步开展化学诱导人多能干细胞分化的胰岛细胞治疗I型糖尿病早期临床研究，显现非常好的临床效果及应用前景。

　　因此，丁列明建议，对这样具有原创性、核心竞争力的科研项目和科研团队给予大力支持，在底层技术上帮助解决“卡脖子”问题，加快建立中国自主技术开发的临床级别人诱导性多能干细胞库，早日摆脱对海外技术的依赖。同时，在临床转化上务求科学高效，允许临床研究中验证了有效性和安全性的干细胞治疗方案，在研究医院先行先试，取得进展后大范围推广，促进重大疾病治疗；整合国产生物试剂耗材，降低转化成本。在人才培养上，药监部门和科研主体密切合作，共同培养细胞和基因治疗药物从研发到转化的各类人才，留住人才并强化人才支撑，加快实现高水平科技自立自强。

　　近日，《焦点访谈》曝光医美直播乱象，指出大部分医美直播间开展的“带货”行为均涉嫌违法发布医疗广告。

　　亚马逊宣布裁掉One Medical和Amazon Pharmacy部门约115个工作岗位，引发了关于亚马逊是否即将退出医疗市场的传闻。

　　2024年全国期间，全国代表、洋河股份董事长张联东带来关于“培育壮大白酒新质生产力，推动发展酒业新型工业化”的建议。

　　2024年全国期间，全国代表、山西杏花村汾酒厂股份有限责任公司贮配一厂配置车间高级技师郝持胜带来关于推动中国传统文化及工艺的传承与保护的建议。

　　2024年全国期间，来自泸州老窖的第十三、第十四届全国代表，泸州老窖酒传统酿制技艺第23代传承人曾娜带来包括推动中国白酒申报世界遗产等十余条建议。

　　全国政协十四届二次会议开幕，全国政协委员、上海来伊份股份有限公司总裁郁瑞芬建议，引导开店科学布局，鼓励“企业家精神”，并规范特许加盟市场。

　　今年全国“”，全国代表、科大讯飞董事长刘庆峰带来制定国家《通用人工智能发展规划》建议，系统性加快推动我国通用人工智能发展。

　　十四届全国二次会议首场“部长通道”，国务院国资委主任张玉卓表示，从国资监管来讲，主要是要激励企业大胆创新，破除一些影响高质量发展的体制机制障碍。

　　全国政协十四届二次会议召开，全国政协、全国工商联、安踏集团董事局主席丁世忠围绕“打造和运营有中国特色的国际体育赛事品牌IP”等多个话题，准备四份建议。

　　第十四届全国政协委员、京东集团技术委员会主席、京东云事业部总裁曹鹏提出《加速发展新质生产力，推动国产自研技术和产业发展深度融合》的提案。

　　全国政协十四届二次会议开幕，全国政协委员、上海来伊份股份有限公司总裁郁瑞芬带来多份提案，涉及民营经济、乡村振兴以及童食健康等。

　　十四届全国二次会议开幕。政府工作报告称，回顾2023年政府工作，现代化产业体系建设取得重要进展。

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